农业部批准玉屏风颗粒等3种兽药产品为新兽

中华人民共和国农业部公告第号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中药业有限公司等4家单位申报的玉屏风颗粒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。   批准中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司提交的狐狸脑炎活疫苗(CAV-2C株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

中华人民共和国农业部公告第号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。   批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液(浓缩型)变更注册,含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g,通用名称修订为双黄连口服液(II),并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

中华人民共和国农业部公告第号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(北京)生物科技有限公司等2家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。   批准湖南美可达生物资源有限公司申报的博落回散变更注册,增加含量规格和靶动物,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

试行规程、质量标准、说明书和标签详情







































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