随着国家全面实施二孩政策,童药市场因为全面二孩儿的来临,呈现出前所未有的机遇。
年我国儿童数量为2.38亿,政策放开后每年新增万左右,到年儿童数量有望达到2.5亿。年我国儿童用药市场规模达到亿元,如果考虑到医生开处方时药品减半给儿童使用的部分,儿童药实际市场规模超过千亿。
然而我国超过90%的药品缺少儿童剂型,儿科市场还有巨大的扩容空间。
儿科门诊市场分析-呼吸道感染占65%儿童在幼年时期的免疫系统还不完善,将会导致某些疾病的发病率极高。
据介绍,在儿童就诊“夏高峰”中,患者大多是上呼吸道感染和肠道感染。“感冒发烧的孩子最多。”
据统计,0-2岁:上呼吸道感染每年7次,下呼吸道感染每年3次。3-5岁:上呼吸道感染每年6次,下呼吸道感染每年2次。6-12岁:上呼吸道感染每年5次,下呼吸道感染每年2次。
呼吸道感染占儿科门诊量的65%,其中反复呼吸道感染患儿占33%,占6岁以上儿童的10%左右。
推荐药品
双黄连口服液仅适用于儿童的双黄连口服液
双黄连口服液(仅适用于儿童)是太龙药业研发的独家规格品种,年国家食品药品监督管理局批准可进行药物临床试验,并对儿童(1-7岁)共对进行了临床试验,验证了治疗小儿外感风热所致感冒(急性上呼吸道感染)的有效性,评价了双黄连口服液(仅适用于儿童)临床应用的安全性,并于年1月由国家食品药品监督管理局颁发注册证书。
中医方解
药理作用
1抗菌作用
采用试管法进行双黄连体外抑菌试验,结果表明,该药对金葡菌、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、β一溶血性链球菌、肺炎克雷伯菌、伤寒杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌、绿脓杆菌、粪产碱杆菌、宋内志贺菌、弗氏柠檬酸杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌及脑膜炎球菌等均有较强的抑制作用。
2广谱抗病毒作用
有明显的抗呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒、腺病毒、柯萨奇病毒、单纯疱疹病毒、禽流感病毒、脊髓灰质炎病毒、水疱性口炎病毒及麻疹病毒作用。
3解热抗炎作用
对注射细菌内毒素引起的发热反应有明显的解热作用,并且呈量效对应关系。对酵母所致发热大鼠体温有明显降低作用。对二甲苯致小鼠耳肿胀、蛋清性大鼠足趾肿胀、H+致小鼠腹腔毛细血管通透性提高均有明显的抑制作用。体外试验表明,双黄连制剂对体外脂多糖(LPS)刺激的腹腔巨噬细胞分泌过量肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-2(IL-2)和IL-6等炎性细胞因子的活性有显著抑制作用。
4增强肌体免疫功能
对小鼠细胞免疫及体液免疫功能均有明显增强作用。可增强机体产生干扰素能力。
5安全性
过双黄连口服液给小鼠经口灌胃的急性毒性试验,测得其LD50为.09g/kg(.00~.18g/kg)。双黄连口服液以相当于临床用量20和40倍两个剂量给大鼠连续灌胃60天,动物一般状态、体重增长、血液常规及血液生化学测定、主要脏器系数和病理组织学检查均未见异常,与正常对照组比较无显著性差异。提示该药在动物受试8周后无明显蓄积性毒性反应。停药15天后检测同样指标,亦均未见异常,说明该药对大鼠无延迟性毒性反应。
功能主治
疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
用法用量口服。一岁至三岁一次10ml,四岁至七岁一次20ml,一日3次。其他临床应用
1治疗小儿上呼吸道感染
上呼吸道感染是儿科常见病、多发病,其发病率占儿科疾病的首位,若治疗不及时易出现严重并发症(如肺炎、心肌炎、脑炎、脑膜炎等),危及患儿生命。引起上呼吸道感染的病原大多为病毒,目前尚无特效的抗病毒西药制剂。中药抗病毒作用是我国传统医学的研究热点,具有广泛的应用前景。双黄连口服液治疗小儿上呼吸道感染具有非常显著的疗效。另外,本品属国家基本药物,在基层各医疗单位都能报销,价格低廉、服用方便、疗效肯定,无明显毒副作用,可减少抗菌药物的使用,值得儿科医生在临床上推广。
(《现代中西医结合杂志》年12月,13(20),李 霞,“双黄连口服液治疗小儿上呼吸道感染疗效观察”;《药学与临床》年8月,第8卷第16期,戴清发,“双黄连口服液治疗小儿上呼吸道感染疗效观察”;)
2治疗小儿流感
流行性感冒极大部分是由流感病毒引起的急性上呼吸道传染病,早期应用抗生素治疗基本无效。双黄连口服液是由金银花、连翘、黄芩经用科学方法提取有效成份精制而成的新型抗菌,抗病毒的中药制剂,具有清热解毒、抗菌消炎、抗病毒等广泛的药理作用,临床上用于呼吸道感染,特别是对上呼吸道感染有明显疗效,该药在上述病例治疗中疗效显著,明显优于对照组,治疗中无一例副作用,使用方便,口味徽苦而甜,易为患儿接受,该药对治疗因流感引起的小儿急性上呼吸道感染是一种安全有效的药物,医院。
(《职业与健康》年10月第16卷第10期,杨宇明,“双黄连口服液治疗小儿流行性感冒96例”)
3治疗婴幼儿复发性口腔溃疡
婴幼儿复发性口疮的治疗方法虽然很多,但基本上都是对症治疗。此病是婴幼儿的常见病,目前发病机制尚不明确,但有实验和临床证据显示其与病毒感染、免疫力低下,等因素有关。本病由于心脾积热、循经小攻或素体阴虚、亏耗真阴、虚火上然而成。双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘等组成,其中金银花、连翘能清热解毒、辛凉透表、行水消炎。使心脾之热从小便而出,黄芩能泻热润肺。现代药理研究发现,双黄连口服液中含有多种糖类、蛋白质和微量元素,具有抗菌、抗病毒、抗感染、增加免疫力等作用。此药泻火力量较足,且有滋阴生津的作用,故更适合于热在气分或由表及里的热盛津伤证。在传统外敷用药治疗口疮的基础上,加内服双黄连口服液,口疮愈合的速度明显加快,与单用锡类散治疗比较有明显的差异。且治疗方法简单易行,治疗中也未见明显严重的副作用。对较小的婴儿用药也较安全,且两种药的价格低廉、用药方便,值得推广。
(《潍坊医学院学报》年第31卷第5期,刘宝梅,“双黄连口服液联合锡类散治疗婴幼儿复发性口腔溃疡疗效观察”)
4治疗小儿毛细支气管肺炎
小儿肺炎的发病原因有细菌感染、病毒感染或两者合并感染,若在疾病早期大量使用抗菌药物,不仅无助于疾病的治疗,还会引起耐药性及其他不良反应。双黄连具有抗菌、抗病毒的双重抗感染作用,金银花有皂素、鞣质、纤维糖等,有广谱的抗菌作用,能调节体温中枢,所以能起到清热、解毒、利尿和抑菌、抗病毒双重作用,对小儿肺炎十分有效。双黄连口服液治疗能免除注射的痛苦,易被儿童接受,方法简单、安全、疗效好,值得推广应用。
(《医药导报》年12期第19卷第6期,张文娟,“双黄连口服液治疗小儿肺炎35例”;《南华大学学报·医学版》年2月第29卷第1期,吴润常,“双黄连治疗毛细支气管炎的疗效观察”)
5治疗手足口病
手足口病是由肠道病毒引起的一种急性传染病,多发生在5岁以下儿童,以手、足、口腔等部位皮肤黏膜皮疹、疱疹、溃疡为特征,多数是良性自限性疾病,个别患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑脊髓膜炎、脑炎等并发症导致死亡。本病属中医“瘟病”范畴,温热邪毒夹湿入侵口鼻肌肤,内转入心脾两脏,再自内向外透发。脾开窍于口而主四肢,心开窍于舌而主血脉,故疹发于口舌与手足之肌肤。双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘组成,金银花具有清热解毒、宣肺解表的功用,黄芩具有清热燥湿、泻火解毒之功效,连翘具有清热解毒、透邪而散上焦之湿,三味药相互配伍,共奏疏风解表、清热解毒之功效。
(《中国基层医药》年6月第21卷第11期,张玉军、潘周华,“双黄连口服液辅助治疗小儿手足口病高热的临床研究”;《中国卫生产业》年12月,禢雪梅,“双黄连口服液在手足口病患儿中的应用价值研究”;《宁夏医科大学学报》年4月,第32卷第2期,张开水,“双黄连口服液治疗手足口病32例疗效观察”;《中华全科医学》年9月第8卷第9期,胡艳芹,“小儿手足口病治疗观察”)
双黄连口服液(儿童型)
多次列入卫计委、国家中医药管理局诊疗方案推荐用药。
年被列为国家中医药管理局,中华中医学会《中医儿科临床诊疗指南》(年版)推荐用药。
年被列入卫计委《中东呼吸综合症病例诊疗方案(年版)》推荐中成药。
年被列入国家中医药管理局《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见(第一版)》推荐用药。
年被列入卫生部《人感染甲型H1N1流感诊疗方案(年第三版)》推荐用药。
年被列入卫生部《人禽流感诊疗方案》推荐用药。
与其他小儿感冒药的优势对比
适用范围最为广泛,临床上更加方便搭配用药。
用法用量设计的最为合理方便。
处方最为精炼,是清热解表的精华高效药物。合并用药风险更低。
综上所述,双黄连口服液(仅适用于儿童)是纯中药制剂,独家规格,具有处方精练、配伍高效、临床疗效显著、剂量精准、抗病毒广、安全性高、口味清甜的特点,明显优于其他同类药品。
小儿复方鸡内金咀嚼片
另外推荐一个消化系统用药重点产品——小儿复方鸡内金咀嚼片:
为本公司独家、小儿厌食类OTC甲类产品。
该产品功能主治:健脾开胃,消食化积,用于小儿因脾胃不和引起的食积胀满,饮食停滞,呕吐泄泻。
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