为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,发部中华人民共和国农业部公告第号。
为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。
一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。
二、自年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。年12月31日前生产的产品,可以在年12月31日前流通使用。
三、自年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。
附件:废止兽用生物制品标准目录
农业部
被废止的81个兽用生物制品标准,包括如下26个猪用生物制品:
序号名称与标准来源
1口蹄疫O、A型活疫苗
(《规程》年版)
2猪O型口蹄疫灭活疫苗
(《标准》年版)
3猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株)
(《标准》年版)
4口蹄疫A型活疫苗
(《标准》年版)
5猪巴氏杆菌病活疫苗
([]农(牧)函字第22号)
6猪囊虫病油乳剂灭活疫苗
(农牧函[]6号)
7猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗
(《规程》年版)
8猪瘟结晶紫疫苗
(《规程》年版)
9抗猪、牛出血性败血病血清
(《规程》年版)
10抗猪出血性败血病血清
(《规程》年版)
11猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗
(《规程》年版)
12猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗
(《规程》年版)
13猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗
(《规程》年版)
14猪链球菌氢氧化铝菌苗
(《规程》年版)
15猪瘟、猪丹毒、猪肺疫
(TA-53)弱毒三联苗(《规程》年版)
16兽用乙型脑炎疫苗
(《规程》年版)
17猪瘟兔化弱毒湿苗
(《规程》年版)
18猪丹毒氢氧化铝菌苗
(《规程》年版)
19猪丹毒氢氧化铝
(加血清)菌苗(《规程》年版)
20猪丹毒半固体菌苗
(《规程》年版)
21猪肺疫半固体菌苗
(《规程》年版)
22利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清
(《规程》年版)
23猪肺疫浓菌苗
(《规程》年版)
24猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清
(《规程》年版)
25抗猪瘟、猪丹毒二价血清
(《规程》年版)
26小猪副伤寒菌苗
来源:PSY应用研究院
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